广州中医药大学科技产业园

Institute of Science and Technology, Guangzhou University of Chinese Medicine


广州中医药大学申请药品“青杏颗粒”获得临床试验默示许可

        4月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,广州中医药大学申请药品“青杏颗粒”,获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可,受理号CXZL2400007

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青杏颗粒具有宣肺止咳、解表清热、清暑化湿的功效,适用于普通感冒(风热夹湿证),为1.1类中药创新药。该方为国医大师伍炳彩教授的经验方,处方是在《温病条辨》的杏仁汤基础上加减化裁而成。药效学研究结果显示,青杏颗粒具有解热、镇痛、抗病毒作用。

广州中医药大学科技产业园有限公司结合流感病毒、SARS病毒的研究基础和经验,研究开发青杏颗粒组方,自主完成了药物的药学、药理学、毒理学等规范性临床前研究。该产品的临床申请于2024年2月2日获得CDE承办受理,同年4月10日获得临床试验默示许可。

期待青杏颗粒的临床试验顺利进行,广中科技将积极推进后续相关工作,早日惠及患者!