广州中医药大学科技产业园

Institute of Science and Technology, Guangzhou University of Chinese Medicine

      GLP中心前身为国家科技部“国家新药（中药）安全性评价（GLP）重点实验室（广州）”，2007年首次获得国家药品监督管理局(NMPA)GLP认证资质，并于2011年、2016年和2019年3次顺利通过GLP认证检查及试验增项认证，是华南地区领先的新药临床前安全性评价机构。

      中心建筑面积4374平方米，其中动物室2344平方米，功能实验室及办公楼2030平方米，试验设施布局规范，仪器齐全，配有DSI无创生理信号遥测系统、AB液相/质谱联用仪，流式细胞仪、Hitachi全自动生化分析仪、Siemens五分类血细胞分析仪、SYSMEX凝血分析仪、Leica全套病理标本制备及分析仪器等300多台/套。

      中心以建立符合国际标准的药物安全性评价体系为目标，不断加强人才的引进、教育与培训，构建了一支具有GLP规范意识的专业研究队伍和建立质量管理体系。已完成中药、天然药物、化学药物和生物制剂等安全性评价研究和药代动力学研究项目800余项，项目准时完成率及申报成功率均在95%以上，获得了业内专家及广大客户的普遍好评和认可。

服务项目：

« 药代动力学试验（GLP或Non-GLP）

        分析方法开发与验证

        血药浓度检测

        组织分布与代谢

        动物种类：小鼠、大鼠、犬、猴等

« 安全性评价试验

        急性毒性试验

               动物种类：小鼠、大鼠、兔、犬、非人灵长类等

        亚急性、长期毒性试验伴毒代动力学试验

               动物种类：大鼠、兔、犬、非人灵长类等

        制剂安全性试验

             溶血性、刺激性、过敏性试验

             动物种类：豚鼠、兔等

        安全药理试验

               对小鼠中枢神经系统影响的核心组合试验

               心血管系统评价（犬和猴的遥测和非遥测技术）

               呼吸系统评价（犬和猴的遥测和非遥测技术）

               其他补充的安全性药理试验

       生殖与发育毒性试验

              I段：生育力及早期胚胎发育毒性试验

              II段：胚胎-胎仔发育毒性试验

              III段：围产期毒性试验

              幼龄动物毒性试验

       遗传毒性试验

              Ames试验

              染色体畸变试验

              体内微核试验

              小鼠淋巴瘤试验

       免疫原性和免疫毒性试验

       受试物制剂与分析

       受试物配制

              载体筛选

              受试物分析（方法开发与验证）

« 其他试验服务

         注射剂热源、异常毒性、过敏反应检查

         临床检验

                血液细胞学检查

                血液生化学检查

                凝血功能检查

                尿常规检测

               骨髓细胞检查

               ELISA检测

               流式细胞检测

        病理

              石蜡切片

              冰冻切片

              H-E染色

              特殊染色

              免疫组化

              TUNEL检测

              急性、亚急性、长期毒性试验组织病理学评价

              发育及生殖毒性试验组织病理学评价

              生精时相评价

              疾病动物模型相关组织病理学评价