广州中医药大学科技产业园Institute of Science and Technology, Guangzhou University of Chinese Medicine
Institute of Science and Technology, Guangzhou University of Chinese Medicine
新南方药物安全性评价中心 药理研究中心 现代中成药工程研究中心 |
新南方药物安全性评价中心前身为国家科技部“国家新药（中药）安全性评价（GLP）重点实验室（广州）”，2007年首次获得国家药品监督管理局(NMPA)GLP认证资质，并于2011年、2016年、2019年、2022年4次顺利通过GLP认证检查及试验增项认证，是华南地区领先的新药临床前安全性评价机构。
中心建筑面积4374平方米，其中动物室2344平方米，功能实验室及办公楼2030平方米，试验设施布局规范，仪器齐全，配有DSI无创生理信号遥测系统、AB液相/质谱联用仪，流式细胞仪、Hitachi全自动生化分析仪、Siemens五分类血细胞分析仪、SYSMEX凝血分析仪、Leica全套病理标本制备及分析仪器等300多台/套。
中心以建立符合国际标准的药物安全性评价体系为目标，不断加强人才的引进、教育与培训，构建了一支具有GLP规范意识的专业研究队伍和建立质量管理体系。已完成中药、天然药物、化学药物和生物制剂等安全性评价研究和药代动力学研究项目1000余项，项目准时完成率及申报成功率均在95%以上，获得了业内专家及广大客户的普遍好评和认可。
药理研究中心由心血管药理实验室、生化药理实验室、抗炎免疫药理实验室、呼吸及消化系统药理实验室、内分泌及泌尿生殖系统药理实验室、分子生物学实验室等组成，拥有一支涵盖药理学、分子药理学、免疫学、病理学等专业背景的高学历、多学科团队，可进行各类新药药效学及作用机理的研究。药理中心建筑面积约800平方米，配备了BUXCO PFT动物肺功能检测系统、 Supermaze动物行为分析系统、 Stoelting脑立体定位仪、BL-420生物机能实验系统、 Precil血流变仪、全自动生化分析仪、多功能诱喘止咳仪、电泳仪、PCR仪、超声波细胞破碎仪等50多台先进仪器。
药理研究中心按照新药研究的技术要求，应用实验性高血压、心肌缺血、慢性肾炎、糖尿病、类风湿性关节炎、疟疾、慢性支气管炎和阻塞性肺疾病等多种疾病的动物模型，从整体、器官、细胞到分子水平多层次对临床长期使用的中药复方、有效单方、验方，开展有效部位及活性成分的筛选研究。根据企业与市场的需求，进行组方配伍、药理作用机理及药效学验证，为研制高科技含量的新药奠定基础。
现代中成药工程研究中心是国家教育部设立的45个工程中心之一，是广东省领先的中药制药高新技术平台之一，依托广州中医药大学雄厚的技术支撑，从事中药新药研发的制备工艺、质量标准、制剂稳定性及中试研究与服务。
中心建筑面积2000平方米，包括工艺研究、质量分析与微生物检验等实验室，并配套有中试规模的中药提取、浓缩、干燥车间及片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂车间，集成运用多项中药制药提取、分离与制剂技术，拥有国内先进的中药多功能提取设备、二氧化碳超临界萃取设备，具备完善的分析测试手段和药物临床前药学部分研究的硬件。中心成立以来，完成温胆片、连梅颗粒等多个获得新药临床批件品种的药学开发工作，积淀了深厚的新药研究开发经验。
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